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YY 1116-2010 可吸收性外科缝线

作者:标准资料网 时间:2024-05-21 20:43:59  浏览:9408   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:可吸收性外科缝线
英文名称:Absorbable surgical suture
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用卫生用品
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科器械和材料
替代情况:替代YY 1116-2002
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
提出单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
归口单位:全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:上海浦东金环医疗用品有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司、江苏淮阴医疗器械有限公司
起草人:张延青、王凤才、马文忠、陆广恒、强罗萍、袁双林
出版社:中国标准出版社
出版日期:2012-06-01
页数:20页
书号:155066·2-22741
适用范围

本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于可吸收性外科缝线(以下简称缝线)。缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。

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引用标准

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD)
GB/T9737—2008 化学试剂 易碳化物质测定通则(ISO6353-1:1982,NEQ)
GB/T9969—2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14436—1993 工业产品保证文件 总则
GB/T16175—2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T16886.3—2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
(ISO10993-3:2003,IDT)
GB/T16886.4—2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO10993-4:2002,IDT)
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.6—1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验(ISO10993-6:1994,IDT)
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发性超敏反应试验
(ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T16886.11—1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验(ISO10993-11:1993,IDT)
GB/T16886.13—2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量(ISO10993-13:1998,IDT)
YY0043—2005 医用缝合针
YY/T0466.1—2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求(ISO15223-1:2007,IDT)
中华人民共和国药典 2010年版(二部)

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用卫生用品 医药卫生技术 医疗设备 外科器械和材料
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【英文标准名称】:Aerospaceindustry-Blastmedia-Aluminiumoxide.
【原文标准名称】:航空航天工业.喷丸.氧化铝
【标准号】:NFL06-829-2004
【标准状态】:作废
【国别】:法国
【发布日期】:2004-03-01
【实施或试行日期】:2004-03-05
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:V18
【国际标准分类号】:49_040
【页数】:25P.;A4
【正文语种】:其他


【英文标准名称】:Chemicalsusedfortreatmentofwaterintendedforhumanconsumption-Calciumcarbonate;GermanversionEN1018:1998
【原文标准名称】:饮用水处理用化学品.碳酸钙
【标准号】:DINEN1018-1998
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1998-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:过滤器;作标记;验收规范;化学性质;给水;规范(验收);饮用水;水;运输;给水工程;处理;储存;准备;水处理;净化;水净化;碳酸钙;过滤;过滤材料;工业用水;石灰岩
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:Q81
【国际标准分类号】:71_100_80
【页数】:10P;A4
【正文语种】:德语



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